Thu hồi kem nghệ E – 100 vì không đạt chất lượng

Ngày 10/6, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem nghệ - E100 (Lô sản xuất: 1; NSX: 2/8/19; HSD: 5/2023; trên nhãn ghi: SĐK: 13/16/CBMP- BN, Công ty TNHH Tân Hà Lan - Halaco. Địa chỉ: Số 8, tổ 13, phường Tứ Liên, quận Tây Hồ, Hà Nội, Chi nhánh nhà máy: Lô F1, Cụm CN Đông Thọ, Yên Phong, Bắc Ninh).

Nguyên nhân thu hồi sản phẩm bởi không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

Trước đó, trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai đã có công văn gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm lô sản phẩm Kem nghệ E100 (Lô sản xuất: 01; NSX: 02/8/19; HSD: 05/2023) về Cục Quản lý Dược.

Theo báo cáo, mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được).

Từ căn cứ trên, Cục Quản lý Dược đã kiểm tra và ra thông báo thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Kem nghệ E100 (Lô sản xuất: 01; NSX: 02/8/19; HSD: 05/2023).

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bản ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. 

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu về phía Công ty TNHH Tân Hà Lan gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm kem nghệ - E100 nêu trên. Đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Các đơn vị gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7.

Cùng với đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh, kiểm tra Công ty TNHH Tân Hà Lan trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7.