12/08/2022 10:39

Bộ Y tế "tiếp tục theo dõi" việc sản xuất vắc -xin Covid-19

Bộ Y tế cho biết, sẽ tiếp tục theo dõi, đôn đốc việc thực hiện nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng các vắc-xin phòng Covid-19 tại Việt Nam.

Trong báo cáo gửi Thủ tướng về tình hình tiếp nhận, triển khai tiêm chủng vắc-xin phòng Covid-19 và về tình hình sản xuất vắc-xin Covid-19 trong nước. Bộ Y tế thông tin có 5 ứng viên vắc-xin phòng Covid-19 đang được nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, cụ thể:

Vắc-xin Nanocovax: Đang trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Sau khi nhận đủ hồ sơ báo cáo cập nhật kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, Hội đồng Đạo đức Quốc gia sẽ tổ chức họp thẩm định. Trên cơ sở đó, Bộ Y tế sẽ thông báo để Nhà tài trợ và Tổ chức nhận thử hoàn thiện hồ sơ đề nghị cấp phép.

Vắc-xin COVIVAC: Ngày 20/4/2022, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp thẩm định đề cương nghiên cứu giai đoạn 3. Hội đồng đã xem xét hồ sơ, đề cương và có Giấy chứng nhận chấp thuận đề cương nghiên cứu. Hiện nay, Bộ Y tế đang tiếp tục chỉ đạo các đơn vị chuyên môn tổ chức hội thảo xin ý kiến các chuyên gia, các đơn vị để khi điều kiện phù hợp có khuyến cáo về hướng đi tiếp theo đối với ứng viên vắc-xin COVIVAC.

Vắc-xin ARCT-154: Ngày 20/4/2022, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá báo cáo kết quả giữa kỳ giai đoạn I/II/IIIa/IIIb. Tổ chức nhận thử và nhóm nghiên cứu đã tiếp thu hoàn thiện hồ sơ báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/II/IIIa/IIIb vắc-xin ARCT-154 phiên bản 5.0 ngày 09/5/2022 và đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia chấp thuận bằng giấy chứng nhận. Bộ Y tế đang tiếp tục tổng hợp các tài liệu để xem xét, cấp phép lưu hành vắc-xin ARCT- 154 theo quy định.

Sự kiện - Bộ Y tế 'tiếp tục theo dõi' việc sản xuất vắc -xin Covid-19

Vắc-xin Covid-19 HIPRA: Đã hoàn thành tiêm mũi 1 cho 256 người tình nguyện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb với 2 liều cơ bản, dữ liệu nghiên cứu, mẫu bệnh phẩm nghiên cứu đã được chuyển về Tây Ban Nha để phân tích kết quả. Hoạt động nghiên cứu tại Việt Nam vẫn đang được triển khai theo đúng đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Vắc-xin S – 268019 của Shionogi: Nghiên cứu đã triển khai giai đoạn III tại 15 tỉnh. Số lượng người tham gia nghiên cứu đã tiêm mũi 1 là 9.870 người, đã tiêm mũi 2 là 9.090 người. Tổ chức nhận thử nghiệm gồm Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Trường Đại học Y Hà Nội, Học viện Quân Y, Viện Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên. Nghiên cứu đang được triển khai theo đúng tiến độ, nội dung của đề cương nghiên cứu đã được Bộ Y tế phê duyệt và sẽ kết thúc vào tháng 12/2023.

Trong thời gian tới, Bộ Y tế cho biết, sẽ tiếp tục theo dõi, đôn đốc việc thực hiện nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng các vắc-xin phòng Covid-19 tại Việt Nam.

Tại báo cáo này, Bộ Y tế cũng thông tin về việc phân bổ vắc-xin, cụ thể, Bộ Y tế đã phân bổ 162 đợt vắc-xin phòng Covid-19 với tổng số 249.360.152 liều (bao gồm 232.187.052 liều cho người từ 12 tuổi trở lên, 16.673.100 liều cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi và viện trợ cho Lào 500.000 liều vắc-xin AstraZeneca). Số vắc-xin chưa phân bổ là 3.710.942 liều; Số vắc-xin đã phân bổ nhưng chưa sử dụng là 12.129.461 liều.

Hoàng Thị Bích

Link nội dung: https://phunuphapluat.nguoiduatin.vn/bo-y-te-tiep-tuc-theo-doi-viec-san-xuat-vac-xin-covid-19-a573222.html