Xử phạt Công ty cổ phần y học Rạng Đông - Chi nhánh TP.HCM về việc sản xuất và lưu hành thuốc chưa được cấp phép
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phẩn y học Rạng Đông - Chi nhánh TP.HCM với mức phạt 160 triệu đồng do vi phạm quy định sản xuất và lưu hành dược chất phóng xạ 18F-FDG.
Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần y học Rạng Đông - Chi nhánh TP.HCM.
Theo Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 19/QĐ-XPHC ngày 12/1/2023 của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần y học Rạng Đông – Chi nhánh TP Hồ Chí Minh (trụ sở tại đường số 11, phường Linh Xuân, TP Thủ Đức, TP HCM).
Cụ thể, Công ty cổ phần y học Rạng Đông – Chi nhánh TP HCM sản xuất và đưa vào lưu hành tại Việt Nam thuốc 18F-FDG chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành với các tình tiết tăng nặng là Công ty cổ phẩn y học Rạng Đông – Chi nhánh TP HCM đã sản xuất và đưa ra lưu hành tại Việt Nam 70 lọ (lọ 10ml) chất 18F-FDG.
Hình thức xử phạt chính là phạt tiền với mức phạt là 160 triệu đồng; hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động sản xuất thuốc 18F-FDG trong thời hạn 6 tháng.
Cùng với đó là biện pháp khắc phục hậu quả buộc tiêu hủy 70 lọ (lọ 10ml) thuốc 18F-FDG được sản xuất và đưa ra lưu hành tại Việt Nam chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Lê Vân