Thực hiện chỉ đạo của cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về mẫu thuốc Fluconazole không đạt tiêu chuẩn chất lượng, sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, số lô: KE22638, NSX: 10/10/2022, HD: 09/10/2025, do công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (India) sản xuất, công ty CP Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.
Sở cho biết, sản phẩm trên không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 3) trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Biển Hoa phân phối.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu công ty CP Dược phẩm Hà Tây, công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Biển Hoa thực hiện thu hồi triệt để thuốc viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, số lô: KE22638, NSX: 10/10/2022, HD: 09/10/2025; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định.
Đồng thời, sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng của các công ty; việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc nêu trên của công ty CP Dược phẩm Hà Tây.
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Sở yêu cầu phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
T.T
