Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml (không có thông tin về số lô; trên nhãn ghi NSX: 23.11.22; HSD: 23.11.25; Số công bố: 24/22/CBMP-QN). Sản phẩm này được sản xuất tại nhà máy: Dược Đông Bắc (Địa chỉ: Thôn Sơn Hải, xã Cộng Hòa, Tp. Cẩm Phả, tỉnh Quảng Ninh). Công ty TNHH nuôi trồng sản xuất và chế biến dược liệu Đông Bắc (địa chỉ: Tổ 98, khu 8A, phường Cẩm Phú, Tp. Cẩm Phả, tỉnh Quảng Ninh) chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm.
Cục thông tin, lý do thu hồi sản phẩm vì mẫu kiểm nghiệm Dầu gội dược liệu Đông Bắc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH nuôi trồng sản xuất và chế biến dược liệu Đông Bắc phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc kém chất lượng trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Cùng với đó, công ty dược liệu Đông Bắc phải gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/11/2023.
Cục cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh kiểm tra công ty TNHH nuôi trồng sản xuất và chế biến dược liệu Đông Bắc trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/12/2023.
Thạch Thảo
