Theo quyết định số 8364/QLD-MP ngày 31/7/2023 của cục Quản lý Dược, doanh nghiệp tư nhân Long Thuận (địa chỉ: Ấp Mỹ Thạch, xã Song Thuận, huyện Châu Thành, tỉnh Tiền Giang) bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Tinh dầu hoa bưởi – Hộp 1 chai 80ml; trên nhãn ghi thông tin: Số lô: 03; NSX: 13/9/2022; HD: 13/9/2024; Số CBMP 24/17/CBMP-TG.
Cục Quản lý Dược thông tin, do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Tp. Hồ Chí Minh lấy mẫu tại nhà thuốc Hồng Phúc (Địa chỉ: 533-535 Sư Vạn Hạnh, phường 13, quận 10, Tp. Hồ Chí Minh) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Qua đó, cục Quản lý Dược đề nghị sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Tinh dầu hoa bưởi – Hộp 1 chai 80ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời, đề nghị sở Y tế tỉnh Tiền Giang kiểm tra Doanh nghiệp tư nhân Long Thuận trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm và giám sát công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Tinh dầu hoa bưởi – Hộp 1 chai 80ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2023.
Doanh nghiệp tư nhân Long Thuận phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Tinh dầu hoa bưởi – Hộp 1 chai 80ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Cùng với đó, gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Tinh dầu hoa bưởi – Hộp 1 chai 80ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2023.
Thạch Thảo
