Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc Myomethol

Thạch Thảo
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi giấy Đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc Myomethol.

Cụ thể, ngày 24/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Quyết định số 350/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc đối với thuốc Myomethol, số đăng ký: VN-17397-13, theo quy định tại điểm b, khoản 1, điều 58, luật Dược.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol do trong thời hạn 60 tháng có hơn hai lô thuốc vi phạm chất lượng.

20220329-094248-155223-myometholmax-800x800-1102-1685418102.jpg
 

Thuốc trên do công ty TNHH thương mại Dược phẩm Úc Châu (địa chỉ: 74/18 Trương Quốc Dung, phường 10, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh) đăng ký và Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (địa chỉ: 76 Moo 10, Salaya-Bangpasi Road, Narapirom, Banglane, Nakornpathom 73130, Thái Lan) sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc trên.

Được biết, thuốc Myomethol (Metholcarbamol 500mg) là thuốc được chỉ định điều trị đau lưng cấp tính do co thắt cơ, co thắt cơ xương do thoát vị đĩa đệm, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do kích ứng thần kinh hoặc chấn thương, sau phẫu thuật chỉnh hình, viêm xơ vi sợi, vẹo cổ.

Thạch Thảo