Vừa qua, cục Quản lý Dược (bộ Y tế) vừa qua quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 278/QĐ-XPHC đối với công ty TNHH Allegens.
Được biết, công ty này có địa chỉ tại số 1-3, đường số 45, phường 6, quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh; Mã số doanh nghiệp 0308858390. Hiện, ông Uplana Rahul Singh Antar Singh giữ chức danh Giám đốc công ty.
Các hành vi vi phạm của doanh nghiệp bao gồm không thông báo bằng văn bản đến bộ Y tế về cơ sở bán buôn thực hiện việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu vào Việt Nam của cơ sở có quyền nhập khẩu nhưng không được thực hiện quyền phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trước khi bán thuốc.
Cùng với đó, công ty TNHH Allegens không thực hiện kê khai giá thuốc hoặc không kê khai lại giá thuốc khi thay đổi giá thuốc đã kê khai trước khi lưu hành trên thị trường đối với các thuốc: Sucrafil Suspension (số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) VN-19105-15); Akudinir-300 (số GĐKLH VN-12145-11); Bactronil (số GĐKLH VN-19379-15); Indclav 625 (số GĐKLH VN-16614-13); Siloxogene (số GĐKLH VN-9364-09); Indclav 1000 (số GĐKLH VN-19982-16); Indclav 375 (số GĐKLH VN-16976-13); Aritero 10 (số GĐKLH VN2-502-16); Telminorm-80 (số GĐKLH VN-22572-20); Telminorm-40 (số GĐKLH VN22571-20); Celetran (số GĐKLH VN-18621-15); Aforsatin 20 (số GĐKLH VN21800-19); Gliptis 5 (số GĐKLH VN-21805-19); Zealargy (số GĐKLH VN20664-17); Hispetine-16 (số GĐKLH VN-20126-16); Montemac 10 (số GĐKLH VN-19702-16); Udichol (số GĐKLH VN-22622-20); Macriate 20 (số GĐKLH VN-13251-11); Thermodol (số GĐKLH VN-15189-12); Prega 50 (số GĐKLH VN21031-18) và Moov 15 (số GĐKLH VN-22113-19).
Tổng hợp hình phạt đối với doanh nghiệp là phạt tiền 130.000.000 đồng, đồng thời tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 684/CCHN-D-SYT-ĐT do sở Y tế tỉnh Đồng Tháp cấp ngày 05/4/2019 của bà Võ Nguyễn Thị Tuyết Duyên là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở trong thời hạn 02 tháng.
Trước đó, ngày 15/12/2021 phó Cục trưởng cục Quản lý Dược, bộ Y tế Tạ Mạnh Hùng ban hành quyết định số 710/QĐ-XPHC về xử phạt vi phạm hành chính đối với đơn vị này. Công ty TNHH Allegens đã báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc theo quy định của pháp luật đối với 86 hồ sơ kê khai giá thuốc quy định tại điểm c, khoản 4, điều 66 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo đó, công ty TNHH Allegens đã vi phạm hành chính nhiều lần (có 86 hồ sơ kê khai giá thuốc có cùng hành vi vi phạm) báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc theo quy định của pháp luật quy định tại điểm b, khoản 1, điều 10 luật Xử lý vi phạm hành chính năm 2012), nên cục Quản lý Dược quyết định phạt tiền với mức phạt là 100.000.000 đồng (Một trăm triệu đồng).
Thạch Thảo
