Vừa qua, ngày 29/5, cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định số 374/QĐ-XPHC về xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh.
Công ty này đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc: Thuốc Polymax VD-22303-15, số lô 0131022; Thuốc Kegynandepot VD-23883-15 số lô sản 0231221.
Theo điểm c, Khoản 3, Điều 56, Nghị định 117/2020/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung tại điểm b, Khoản 13, Điều 2,Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng.
Hơn nữa, công ty có cùng một lỗi vi phạm đối với cả 2 loại thuốc. Do đó, áp dụng tình tiết tăng nặng theo điểm c, khoản 13, điều 2, Nghị định số 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ, bổ sung khoản 6, điều 56, Nghị định số 117/2020/NĐ-CP và khoản 5, điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 100.000.000 đồng.
Được biết, doanh nghiệp này có địa chỉ tại số 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh. Bà Nguyễn Thanh Thu Hà giữ chức vụ Giám đốc công ty.
Thạch Thảo
