Thu hồi lô Rice Milk Facial Cleanser chứa chất không kê khai
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser – tuýp 170g do vi phạm quy định về công thức đã công bố.
Theo cơ quan chức năng, lô sản phẩm số 002 (NSX: 22/9/2024, HSD: 3 năm kể từ ngày sản xuất) được Trung tâm Kiểm nghiệm – Sở Y tế tỉnh Lào Cai lấy mẫu tại một quầy thuốc trên địa bàn tỉnh Yên Bái để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben – các chất không có trong thành phần công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Bên cạnh đó, nguyên liệu Aloe Barbadensis Leaf Juice sử dụng trong quá trình sản xuất (theo hồ sơ doanh nghiệp cung cấp) có chứa Natri benzoate và Kali sorbate nhưng các thành phần này cũng không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định.
Lô sản phẩm trên do Công ty TNHH dược mỹ phẩm New Trend (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm dược Phúc An Khang (TP.HCM) sản xuất.
Căn cứ các quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và quản lý mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn bộ lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi cả nước. Các Sở Y tế tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc phân phối, sử dụng sản phẩm; đồng thời kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm theo thẩm quyền.
Hai doanh nghiệp liên quan phải gửi thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược theo thời hạn quy định. Đồng thời, các đơn vị phải rà soát các lô sản xuất khác để kịp thời phát hiện, xử lý nếu có vi phạm tương tự.
Sở Y tế TP.HCM được giao giám sát quá trình thu hồi, đồng thời kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của các công ty liên quan và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Động thái này nhằm tăng cường quản lý chất lượng mỹ phẩm lưu hành trên thị trường, bảo đảm quyền lợi và an toàn cho người tiêu dùng.
Thu hồi toàn quốc lô sữa rửa mặt Dabo than hoạt tính
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi cả nước lô Sữa rửa mặt Dabo than hoạt tính (Dabo Charcoal Cleansing Foam) – tuýp 150 ml do vi phạm về công thức đã công bố.
Theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, mẫu sản phẩm lô DAM1R (HSD 23/3/2028) không phát hiện thành phần Phenoxyethanol, trong khi theo hồ sơ doanh nghiệp cung cấp, chất này có trong công thức với tỷ lệ 0,2%. Ngoài ra, một số thành phần thực tế khác cũng không trùng khớp với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Lô sản phẩm do Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, Công ty TNHH Trần Duy phân phối, sản xuất tại Hàn Quốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn bộ lô hàng trên toàn quốc; các doanh nghiệp liên quan phải thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tổ chức tiêu hủy theo quy định, đồng thời báo cáo kết quả về cơ quan quản lý đúng thời hạn.
