Cụ thể, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Aloe Essence Sheet Mask – 50g; SCB: 001326/21/CBMP-HCM.
Sản phẩm do Công ty TNHH Thương mại – Dịch vụ Gold My (Địa chỉ: 931/49A Hương Lộ 2, phường Bình Trị Đông A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh) phân phối độc quyền. Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Mai Vàng (địa chỉ: 60/41/31 Nguyễn Văn Cự, Khu phố 5, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và nhà sản xuất.
Trước đó, mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Đắk Lắk lấy mẫu tại hộ kinh doanh Hồng Phát (Địa chỉ: số 79 Trần Phú, phường Thành Công, Tp. Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Theo Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 001326/21/CBMP-HCM đã được Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm mỹ phẩm với tên Mặt nạ dưỡng trắng da, Nhãn hàng: Nual Anong, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và nhà sản xuất: Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Mai Vàng (Địa chỉ: 60/41/31 Nguyễn Văn Cự, Khu phố 5, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh).
Như vậy nhãn sản phẩm lưu hành không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm của Thông tư 06/2011/TT-BYT: Tên sản phẩm ghi trên nhãn không thống nhất với tên sản phẩm trên phiếu công bố; Trên nhãn không có thông tin số lô SX và thông tin của Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Do đó, cục Quản lý Dược quyết định thu hồi sản phẩm trên với lý do nhãn sản phẩm không đáp ứng quy định về ghi nhãn của Thông tư 06/2011/TT-BYT: không đáp ứng nội dung bắt buộc phải ghi trên nhãn, tên sản phẩm trên nhãn khác tên sản phẩm trên phiếu công bố (Mặt nạ dưỡng trắng da, Nhãn hàng: Nual Anong) và mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Aloe Essence Sheet Mask – 50g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Mai Vàng phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Aloe Essence Sheet Mask – 50g về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/02/2024.
Cùng với đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH Thương mại - Dịch vụ Gold My, Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Mai Vàng trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm và ghi nhãn sản phẩm mỹ phẩm; Tiến hành thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001326/21/CBMP-HCM theo quy định tại Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT; Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Aloe Essence Sheet Mask – 50g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/3/2024.
Thạch Thảo
