Cụ thể, cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Peeling acne serum (Số lô: 010623; NSX: 01/06/23; HSD: 01/06/2026; Số phiếu công bố: 2192/22/CBMP-HCM). Sản phẩm do Chi nhánh 2 công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Bitechpharm (địa chỉ: Số 488 Hoàng Hữu Nam, phường Long Bình, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh) tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất.
Cục Quản lý Dược cũng cho biết, lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Peeling acne serum do có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trước đó, Thanh tra Bộ Y tế có công văn số 68/TTrB-P3 ngày 19/01/2024 về việc chuyển thông tin xử lý vi phạm hành chính, gửi kèm Quyết định số 2/QĐ-XPHC ngày 15/01/2024 của Thanh tra Bộ Y tế về xử phạt vi phạm hành chính công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Bitechpharm (Địa chỉ trụ sở chính: 18A Tú Xương, tổ 14, khu phố 1, phường Hiệp Phú, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh).
Hành vi vi phạm hành chính của công ty này được xác định là sản xuất sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (Trong hồ sơ lô sản xuất sử dụng nguyên liệu MC-Salicare có thành phần Dextrin và Nicacinamide không có trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm) đối với lô sản phẩm Peeling acne serum (Số lô: 010623; NSX: 01/06/23; HSD: 01/06/2026; Số phiếu công bố: 2192/22/CBMP-HCM).
Cục Quản lý Dược đề nghị sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Peeling acne serum nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Bitechpharm phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Peeling acne serum nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Peeling acne serum nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/3/2024.
Cục đề nghị sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh tiến hành thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2192/22/CBMP-HCM theo quy định tại Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Cùng với đó, giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Peeling acne serum không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/4/2024.
Ghi nhận trên trang website https://bitechpharm.com/ quảng cáo, luôn đặt tiêu chuẩn chất lượng lên hàng đầu và nghiêm ngặt tuân thủ các quy định kiểm định chất lượng, Bitechpharm cung cấp 100% dược liệu sạch, chất lượng cao tạo sản phẩm an toàn, chất lượng, hiệu quả.
Ảnh chụp màn hình website https://bitechpharm.com/
