Ngày 24/3, tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục đã ban hành quyết định thu hồi toàn quốc sản phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish do công thức thực tế không trùng khớp với hồ sơ công bố đã đăng ký.
Sản phẩm này, số tiếp nhận Phiếu công bố 215172/23/CBMP-QLD (cấp ngày 24/10/2023), do Công ty Beiersdorf (Thailand) Co., Ltd sản xuất tại Thái Lan và được Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường tại Việt Nam.
Theo kết quả kiểm tra và báo cáo từ công ty, sản phẩm trên chứa Propylparaben 0,1%, một thành phần không có trong hồ sơ công bố ban đầu. Việc này vi phạm quy định quản lý mỹ phẩm, theo đó mọi thay đổi công thức phải được kê khai và phê duyệt trước khi lưu hành.
Quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đồng nghĩa sản phẩm không còn đủ điều kiện lưu hành trên thị trường và yêu cầu thu hồi trên toàn quốc.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố được đề nghị thông báo tới các cơ sở kinh doanh, ngừng ngay việc buôn bán, sử dụng sản phẩm, đồng thời trả lại cho đơn vị cung ứng. Các địa phương cũng cần tăng cường kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý nghiêm các vi phạm.
Đối với Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam, cơ quan quản lý yêu cầu doanh nghiệp phải chủ động gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt chuẩn.
Kết quả thu hồi và tiêu hủy phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/4. Sở Y tế TP.HCM có trách nhiệm giám sát toàn bộ quá trình này và kiểm tra việc chấp hành pháp luật trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm, báo cáo kết quả trước ngày 5/5.
Ngoài ra, căn cứ Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược cũng quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mới của công ty trong 6 tháng kể từ ngày ban hành văn bản. Sau thời hạn này, nếu doanh nghiệp khắc phục đầy đủ vi phạm, cơ quan quản lý sẽ xem xét tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm theo quy định.
Theo thông tin từ website của Nhà thuốc Long Châu, Propylparaben là một trong 3 dạng (Butyparaben, Methylparaben) phổ biến của Parabens. Thành phần Parabens được sử dụng làm chất bảo quản của nhiều loại mỹ phẩm, trong đó các sản phẩm sữa rửa mặt và nước tẩy trang là được dùng nhiều nhất.
Có một số parabens ít có trong thành phần mỹ phẩm là Isobutylparaben, pentylparaben, benzylparaben isopropylparaben, phenylparaben và các muối natri.
Nồng độ propylparaben trong mỹ phẩm được cho phép sử dụng ở mức 0.01 – 0.3%.
Propylparaben là một chất vẫn gây nhiều tranh cãi hiện nay. Tuy nhiên nếu sử dụng trong nồng độ cho phép thì chất này vẫn đảm bảo an toàn.
