Theo đó, công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây bị xử phạt theo quyết định số 306/QĐ-XPHC của cục Quản lý Dược - bộ Y tế. Doanh nghiệp do ông Lê Xuân Thắng làm Tổng Giám đốc, có trụ sở tại số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội đã thực hiện các hành vi vi phạm như sau:
Nhiều lần không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Pharnanca, số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH): VD-28954-18; Dexamethason 0,5mg, số GĐKLH: VD-20727-14; Pecrandil 10, số GĐKLH: VD30394-18; SM. Cefradin 500, số GĐKLH: VD-33785-19.
Đối với hành vi này, công ty bị xử phạt 100 triệu đồng, theo quy định tại khoản 5, Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP.
Đồng thời, doanh nghiệp còn bị xử phạt 15 triệu đồng do không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Pharnanca, số GĐKLH: VD-28954-18 theo yêu cầu tại Công văn số 3937/QLDCL ngày 22/04/2021 của Cục Quản lý Dược.
Tổng hợp mức xử phạt mà công ty CP Dược phẩm Hà Tây phải nộp là 115 triệu đồng.
