Zing dẫn thông tin từ PGS.TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, cho biết, sáng nay (15/9), nhóm nghiên cứu sẽ tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine Covid-19 Covivac tại tỉnh Thái Bình. Dự kiến, trong hôm nay, nhóm nghiên cứu tiêm khoảng 80 người tình nguyện. Riêng sáng nay, khoảng 50 người được tiêm.
Theo báo Tuổi trẻ, Covivac là ứng viên vaccine nội có tiến độ triển khai nhanh thứ 2 tại Việt Nam. Thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy vắc xin đảm bảo độ an toàn, ở giai đoạn 2 thử nghiệm trên 375 người tại Vũ Thư, tỉnh Thái Bình nhằm đánh giá độ an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin, ở 2 mức liều là 3 mcg và 6 mcg.
Trước đó, GS.TS Đặng Đức Anh - Viện trưởng viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, cho biết: "Kết quả của nghiên cứu giai đoạn 1 cho thấy tất cả mức liều trong giai đoạn 1 đều an toàn và chúng tôi đã lựa chọn 2 mức liều để chuyển sang giai đoạn 2. Giai đoạn 2 rất quan trọng để lựa chọn mức liều thích hợp nhất, có đủ đáp ứng miễn dịch mạnh mẽ và an toàn, để tiến hành thử nghiệm ở giai đoạn 3".
Theo TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng viện IVAC, đơn vị này đang chuẩn bị xây dựng đề cương thử nghiệm lam sàng giai đoạn 3. Cuối tháng 9, nhóm nghiên cứu sẽ xin ý kiến chuyên gia góp ý đề cương này.
Sau khi có kết quả đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn 2 để xác định được liều tối ưu, dự kiến tháng 12 bắt đầu triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Theo dự kiến, giai đoạn 3 triển khai trên 4.000 đối tượng ở 3 tỉnh Khánh Hoà, Bắc Ninh và Thái Bình. Trong đó có nhóm đối chứng sử dụng một loại vaccine đã được cấp phép.
