Cụ thể, công ty cổ phần Dược phẩm OPV đã nhiều lần bán thuốc Tydol codein forte số GĐKLH VD-27981-17 và Spiranisol forte, số GĐKLH VD-24254-16 cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được quy định tại Điểm b, khoản 2, Điều 58, Nghị định số 117/2020/NĐCP và điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012.
Đồng thời, không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Tydol Codeine forte, số GĐKLH VD-27981-17. Đối với hành vi này, doanh nghiệp bị xử phạt 80 triệu đồng. Quy định tại khoản 5, Điều 4, Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân.
Tổng hợp hai vi phạm trên, công ty CP Dược phẩm OPV bị xử phạt 120 triệu đồng.
Được biết, công ty CP Dược phẩm OPV có trụ sở chính tại số 27, đường 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai; mã số doanh nghiệp 3600447130. Người đại diện theo pháp luật là bà Đào Thị Kim Loan, chức danh Tổng Giám đốc công ty.
