Cụ thể, cục Quản lý Dược ra quyết định xử phạt công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (địa chỉ: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh) 120 triệu đồng. Được biết, ông Nguyễn Bảo Trị là Chủ tịch Hội đồng quản trị của công ty.
Doanh nghiệp này đã sử dụng Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm trong hồ sơ đăng ký thuốc được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo đối với các thuốc Choludexan 300mg (mã hồ sơ NN-27789, số đăng ký VN-22820-21); thuốc Pompezo 40mg (mã hồ sơ NN-28138, số đăng ký VN-22822-21); thuốc Pompezo 20mg (mã hồ sơ NN-28137, số đăng ký VN22821-21).
Vi phạm trên được quy định tại Điểm c khoản 4 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Tại công văn số 952/ANCTNB-P6 ngày 21/2/2023 của Cục An ninh Chính trị nội bộ - Bộ Công an đã kết luận: chưa phát hiện các doanh nghiệp, cá nhân liên quan của Việt Nam có hành vi cố ý làm giả, móc nối, thông đồng với phía nước ngoài để làm giả, cố ý sử dụng giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký thuốc. Đây được coi là tình tiết giảm nhẹ đối với vi phạm của công ty Dược phẩm Minh Kỳ.
Với vi phạm trên, doanh nghiệp phải nộp phạt vi phạm hành chính số tiền là 120 triệu đồng.
Thạch Thảo
