Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đang xem xét cấp phép vắc-xin Covid-19 cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Ngày 27/10, Hội đồng cố vấn FDA đã bỏ phiếu nhất trí đề xuất sử dụng vắc-xin của liên danh Pfizer/BioNTech cho độ tuổi 5-11.
Theo đó, trong buổi bỏ phiếu sáng 27/10 (giờ Việt Nam), đề xuất được nhất trí thông qua với 17 phiếu ủng hộ và một phiếu trắng. Hội đồng chuyên gia chấp nhận dữ liệu do hãng Pfizer cung cấp cho thấy vắc xin an toàn khi tiêm chủng cho độ tuổi trên và cung cấp hiệu quả bảo vệ 90,7% trước biến thể Delta gây bệnh Covid-19.
Theo Reuters, vắc-xin của trẻ em cùng loại với vắc-xin của người lớn nhưng liều lượng thấp hơn. Pfizer đề xuất cấp phép 1 liều vắc-xin trẻ em là 10 microgram, bằng 1/3 liều lượng cho người từ 12 tuổi trở lên. Trẻ cũng cần tiêm 2 mũi, khoảng cách 3 tuần.
Nhà dịch tễ học Brittany Kmush, Đại học Syracuse (Mỹ), cho biết liều lượng dựa trên độ tuổi chứ không phải cân nặng. “Vắc-xin khác với thuốc và liên quan nhiều đến sự trưởng thành của hệ miễn dịch hơn là cân nặng hoặc chuyển hóa”, bà Kmush nói. Ngoài ra vắc-xin cho trẻ 5-11 tuổi sẽ đựng trong lọ có nắp màu cam trong khi lọ vắc-xin cho người từ 12 tuổi trở lên có nắp màu xanh.
Trước đó các chuyên gia ở hãng dược Pfizer đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng với 4.500 trẻ em. Trong đó có 3.500 bé được tiêm vắc-xin Covid-19. Các tác dụng phụ phổ biến gồm sốt, nhức đầu và ớn lạnh, nhưng ít xuất hiện và nhẹ hơn so với trẻ từ 12 đến 15 tuổi.
Vắc-xin Pfizer và Moderna đều liên quan đến một số trường hợp hiếm gặp bị viêm cơ tim, đặc biệt là ở nam thanh thiếu niên. Tuy nhiên, Pfizer cho rằng tỉ lệ viêm cơ tim ở nhóm 5-11 tuổi có khả năng thấp hơn so với trẻ 12-15 tuổi được tiêm vắc-xin Covid-19 một phần do liều thấp hơn. Chính vì thế Hội đồng cố vấn FDA kết luận, lợi ích mà vắc-xin mang đến vượt qua nguy cơ về sức khỏe ở độ tuổi này.
Dù trẻ nhỏ hiếm khi mắc bệnh nặng do Covid-19 nhưng số trường hợp xảy ra biến chứng ở những trẻ chưa tiêm vắc-xin đang gia tăng tại Mỹ vì biến thể Delta. Dữ liệu của Hội Nhi khoa Mỹ cho thấy tính đến nay, hơn 500 bệnh nhi nước này đã thiệt mạng vì Covid-19. Covid-19 là nguyên nhân gây tử vong cao thứ 8 ở trẻ từ 5-11 tuổi trong năm 2020.
Ngày 25/10, đối thủ của Pfizer-BioNTech là Moderna cũng đã công bố dữ liệu về cuộc thử nghiệm lâm sàng cho độ tuổi 6-11 và sẽ đề nghị FDA, CDC cân nhắc đưa vào sử dụng.
Minh Hoa (t/h) - Người Đưa Tin
