Vắc xin ARCT-154 là loại vắc xin chứa RNA tự nhân đôi, được cải tiến để có thể phòng chống biến thể Delta. Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên.
Theo thông tin trên báo VietNamnet, trường đại học Y Hà Nội, viện Pasteur TP.HCM, học viện Quân Y là 3 đơn vị chịu trách nhiệm thử nghiệm lâm sàng.
Dự kiến từ ngày 15/8 tới, vắc xin ARCT-154 bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1 với 100 tình nguyện viên, thực hiện tại trường đại học Y Hà Nội.
Hiện tại nhà trường đang bắt đầu thu tuyển người tình nguyện khoẻ mạnh, độ tuổi từ 15-59, không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS hoặc SARS-CoV-2.
Ngoài ra tình nguyện viên trong giai đoạn 1 phải chưa từng tiêm vắc xin ngừa COVID-19; đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại trung tâm dược lý lâm sàng, trường đại học Y Hà Nội.
Giai đoạn 2, thực hiện trên 300 tình nguyện viên tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng.
Giai đoạn 3 thử nghiệm trên 20.600 đối tượng, trong đó giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Theo báo Tiền Phong, trước đó ngày 2/8, bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19.
Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vắc xin COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, eInc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vắc xin mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.
Xác định phát triển vắc xin COVID-19 trong nước, bao gồm cả vắc xin chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của Ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc xin (trường đại học Y Hà Nội, viện Pasteur TP.HCM, học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vắc xin, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.
Cách đăng ký tham gia nghiên cứu
Cách 1: Qua điện thoại tư vấn viên
092.66.88.666 – ThS.DS. Bùi Thị Hương Thảo;
0977.25.14.19 – ThS.DS. Nguyễn Thị Thúy;
091.638.1234 – ThS.BS. Đặng Thị Ngọc Mai;
037.554.0373 - BSNT. Trịnh Vinh Quang
082.888.6564 - CN. Nguyễn Đức Linh Chi
Cách 2: Qua email duoclylamsang@gmail.com
Cách 3: Qua trang web: http://duoclylamsang.vn
