Theo quyết định số 555/QĐ-XPHC về xử phạt vi phạm hành chính của cục Quản lý Dược - bộ Y tế, công ty TNHH dược phẩm FitoPharma (địa chỉ 26Bis/1 khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, ông Nguyễn Khắc Hưng - tổng Giám đốc) bị xử phạt 120 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược thông tin, công ty dược phẩm FitoPharma không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Xuyên tâm liên, SĐK: VD-24528-16. Đối với hành vi này, công ty bị xử phạt 80 triệu đồng.
Đồng thời, không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 05 thuốc: Thuốc Kim tiền thảo – f (SĐK: VD-21493- 14), Thuốc Diệp hạ châu (SĐK: VD-23286-15), Thuốc Hoạt huyết dưỡng não (SĐK: VD-22645-15), Thuốc Gừng (SĐK: VD-23926-15), Thuốc Xuyên tâm liên (SĐK: VD-24528-16). Đối với hành vi này, công ty bị xử phạt 40 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược cũng cho biết, công ty dược phẩm FitoPharma đã thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần đối với 5 loại thuốc trên. Tổng mức xử phạt là 120 triệu đồng.
