Cụ thể, quyết định số 563/QĐ-XPHC của cục Quản lý Dược (bộ Y tế) thể hiện rõ, công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (địa chỉ số 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh) bị xử phạt 140 triệu đồng.
Theo đó, dược phẩm 150 Cophavina đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc: Thuốc Oralfuxim 500 (SĐK: VD-19761-13) và Thuốc Zincap 50 (SĐK: VD-21191-14).
Không chỉ vậy, công ty này còn không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 06 thuốc: Thuốc Themogene (SĐK: VD-26642-17), Thuốc Avimci (SĐK: VD-20405-14), Thuốc Cefixim 200 mg (SĐK: VD-33243-19), Thuốc Brohexin 8mg (SĐK: VD-33241-19), Thuốc Yaford (SĐK: VD-20610- 14), Thuốc Mocovium M (SĐK: VD-17313-12).
Với các vi phạm trên, công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina phải nộp phạt vi phạm hành chính với số tiền 140 triệu đồng.
Được biết, hiện ông Dương Đình Sơn là Giám đốc công ty. Đơn vị này, có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp mã số 0316092423, do Sở kế hoạch và đầu tư TP HCM cấp lần đầu ngày 3/1/2020, đăng ký thay đổi lần thứ 1 ngày 12/3/2020; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 535/ĐĐKKD-BYT, do Bộ Y tế cấp ngày 27/1/2021.
Thạch Thảo
