Phó giáo sư, tiến sĩ Chử Văn Mến - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học (học viện Quân y) cho biết, hôm nay (20/1), đơn vị sẽ tiêm mũi 2 vắc xin Nanocovax cho 17 tình nguyện viên còn lại thuộc nhóm 1.
Sức khoẻ của 20 tình nguyện viên sau khi tiêm mũi 1 vắc xin COVID-19 đến nay đều ổn định. Ngoài ra, 3 trong tổng số 20 người được tiêm mũi 2 Nanocovax tới thời điểm hiện tại cũng không có phản ứng bất thường.
Như vậy đến nay, Việt Nam đã hoàn tất hơn nửa chặng đường thử nghiệm vắc xin giai đoạn 1 đánh giá độ an toàn của vắc xin. Trong đó tiêm đủ 2 mũi với 20 tình nguyện viên tham gia thử liều 25mcg; tiêm đủ mũi 1 liều 50mcg và liều 75mcg với 40 tình nguyện viên.
PGS.TS Hồ Anh Sơn - Phó giám đốc Viện nghiên cứu Y dược học quân sự, học viện Quân y cho biết, kết quả xét nghiệm vào các ngày 7, 14 và 28 sau tiêm cho thấy vắc xin sinh miễn dịch rất tốt, đảm bảo an toàn.
Sau tiêm mũi 2, lượng kháng thể sẽ tiếp tục tăng vọt. Nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục thu thập định kỳ để đánh giá chính xác. Theo các nghiên cứu gần đây, mức độ đáp ứng miễn dịch của tình nguyện viên được đánh giá tốt khi sản sinh ra kháng thể gấp 4 lần so với bình thường, cá biệt có trường hợp gấp 20 lần.
Hiện nhóm nghiên cứu của học viện Quân y đang xử lý dữ liệu, gửi hồ sơ đạo đức lên bộ Y tế để xác định liều phù hợp cho giai đoạn 2, dự kiến sẽ bắt đầu ngay sau Tết Nguyên Đán.
Giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu thử nghiệm trên 400-600 người độ tuổi từ 12 tới 75, dự kiến hoàn tất vào tháng 8. Từ giai đoạn này sẽ bắt đầu tiêm giả dược để đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch.
Giai đoạn 3 sẽ bắt đầu thực hiện từ tháng 8. Nếu nghiên cứu thử nghiệm diễn ra thuận lợi, dự kiến đầu năm 2022, Việt Nam sẽ có vắc xin ngừa COVID-19 đầu tiên.
Nanocovax là vắc xin do công ty Nanogen nghiên cứu sản xuất trong thời gian 6 tháng dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein. Từ ngày 17/12/2020, học viện Quân y bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vắc xin này trên những tình nguyện viên đầu tiên.
Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 đơn vị khác đang nghiên cứu, sản xuất vắc xin ngừa COVID-19, gồm: Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (Ivac), công ty Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech) và trung tâm Nghiên cứu sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac).
Ngày mai (21/1), vắc xin Covivax của Ivac cũng sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người. Giai đoạn 1 thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên, tuổi từ 18-59, kéo dài trong 3 tháng.
