Cụ thể, cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định số 373/QĐ-XPHC về xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha.
Theo đó, công ty này đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc Cefovidi (số GPLH VD-31975-19, số lô 440422); Thuốc Natri clorid 0,9% (Số GPLH VD-23052-15, số lô 050521); Thuốc Natri clorid 0,9% (Số GPLH VS4955-16 số lô 050921); Thuốc Gentamicin 0,3% (Số GPLH VD-24313-16, số lô 010820); Thuốc Dexamethason 0,5mg (Số GPLH VD-27109-17, số lô 010321); Thuốc Diclofenac sodium injection (Số GPLH VD-18770-13, số lô 070222); Thuốc Penicilin V Kali 1.000.000I.U (VD-20475-14, số lô 780720).
không chỉ vậy, Dược phẩm Trung ương Vidipha còn không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo đối với các thuốc Natri clorid 0,9% (Số GPLH: VD-23052-15, số lô 050521); Thuốc Cefimbrano 200 (Số GPLH: VD-22232-15, số lô 020220).
Với hai lỗi vi phạm trên, Dược phẩm Trung ương Vidipha phải nộp phạt hành chính số tiền 140 triệu đồng.
Được biết, công ty này có địa chỉ tại 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh. Hiện ông Hoàng Văn Hòa giữ chức vụ Tổng Giám đốc công ty.
Thạch Thảo
